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¿Qué hace la FDA en relación con los dispositivos médicos?

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) es un organismo gubernamental de los Estados Unidos responsable de proteger la salud pública de su país.

Esto lo hace por medio de verificar la seguridad, eficacia, calidad y protección de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos y dispositivos médicos para uso humano y veterinario.

Estados Unidos, al ser uno de los principales consumidores de dispositivos médicos, regula de manera tácita la fabricación y desarrollo de éstos por medio de la FDA, ya que sin su aprobación los productos no pueden ser distribuídos en la unión americana.

Supervisión de la industria médica

¿Qué hace la FDA en relación con los dispositivos médicos? Este tipo de dispositivos son sometidos a un proceso de revisión antes de que puedan ser comercializados para su uso en pacientes médicos.

Desarrollar un nuevo dispositivo médico requiere de una exhaustiva tarea, pues para que los investigadores y desarrolladores de éstos la propongan a la FDA deben comprobar la existencia de una necesidad clínica en relación con el nuevo dispositivo.

Para algunos dispositivos médicos de Clase III, la FDA requiere de la realización de ensayos clínicos que involucran participantes humanos con la finalidad de evaluar si el dispositivo es seguro y efectivo para su propósito previsto.

Esta es tan sólo una parte de lo que hace la FDA en relación con los dispositivos médicos, lo cual es fundamental al momento de manufacturar un producto en este sector de la industria.

Industria médica

La producción industrial de dispositivos médicos, en conjunto con la manufactura de electrónicos en México, promueven un crecimiento económico importante para nuestro país según datos de la Secretaría de Economía (SE).

Baja California se ha consolidado como el principal productor de dispositivos médicos en el país, colocándose en el primer lugar de exportadores de dispositivos médicos en México, de acuerdo con datos oficiales del INEGI.

Crecimiento constante

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El crecimiento de la industria médica en la región durante los últimos dos años ha sido fuertemente impulsada por la demanda resultante por la pandemia por COVID-19, pero también gracias a esfuerzos de organizaciones como Tijuana EDC.

Tijuana EDC ha trabajado por más de tres décadas en impulsar el desarrollo económico de la industria manufacturera, no sólo para el sector médico, también en el impulso a la manufactura aeroespacial en México.
Treinta años de experiencia orientando y proporcionando asesorías a empresas de industria médica, electrónica y manufactura automotriz en México, entre otras, coloca a Tijuana EDC como el principal impulsor del desarrollo industrial en la ciudad.

Contar con el respaldo de Tijuana EDC al momento de invertir en México, instalando plantas manufactureras, es sinónimo de éxito para su empresa. Contáctenos hoy mismo.