La industria médica, enfocada en el desarrollo de dispositivos que optimicen su praxis, abastece de herramientas que proveen a los profesionales de la salud un mejor desempeño en sus labores.
Al mismo tiempo se apoya constantemente en la industria de manufactura de electrónicos en México con capacidad de maquilar las piezas que requiere para desarrollar nuevos dispositivos, lo que crea una sinergia económica.
Conocer realmente qué son y cómo se clasifican los dispositivos médicos que se desarrollan e innovan constantemente en favor de la práctica médica es en sí un avance fundamental.
Por definición deben entenderse los dispositivos médicos como todas aquellas herramientas, instrumentos, máquinas, implementos de prueba o implantes que se utilizan con el objetivo de diagnosticar o tratar enfermedades o afecciones de salud.
La industria de manufactura de dispositivos médicos en México los clasifica según el grado de riesgo que representan, mismo que se evalúa de acuerdo con el tiempo de contacto con el organismo humano.
También se toman en cuenta otros factores como el grado de invasividad, si liberan medicamentos para el paciente y si son utilizados en combinación con otros medicamentos o dispositivos.
Se agrupan en tres clases principalmente:
Clase I: Dispositivos de menor riesgo para el organismo. Aquellos insumos cuya efectividad y seguridad se encuentran perfectamente evaluados. Son, generalmente, dispositivos que no se introducen en el cuerpo.
Clase II: Aquellos que pueden tener variaciones en su elaboración o concentración y se introducen al cuerpo humano por un periodo no mayor a treinta días.
Clase III: Aquellos que se introducen y permanecen en el cuerpo por periodos mayores a treinta días.
De acuerdo al Proyecto de Norma Oficial Mexicana, los dispositivos médicos se clasifican en los siguientes:
-Equipo médico
-Prótesis
-Órtesis
-Ayudas funcionales
-Agentes de diagnóstico
-Insumos de uso odontológico
-Materiales quirúrgicos
-Materiales de curación
-Productos higiénicos
En Baja California el desarrollo de la industria médica se encuentra creciendo a pasos agigantados, a la par de la manufactura aeroespacial en México en términos económicos, de acuerdo a información de la Secretaría de Economía (SE).
En Tijuana EDC estamos conscientes que determinar lo que son y cómo se clasifican los dispositivos médicos permite un análisis del mercado mucho más eficiente para proyectar el futuro de la industria.
Tijuana EDC es una asociación no gubernamental donde analizamos constantemente el desarrollo de la industria maquiladora en todos sus campos con el objetivo de impulsar su crecimiento.
Acércate a Tijuana EDC si estás planificando ampliar la producción de dispositivos médicos de tu empresa manufacturera en nuestro país con el menor riesgo.
